製品

PVC/PE/TPU 医療品用 EtO 滅菌キャビネット
PVC、PE、TPU 医療品用の EtO 滅菌キャビネットは、熱や湿気に敏感なポリマー{{2}ベースの医療機器-用に特別に設計されたプロ仕様の低温滅菌ソリューションです。-医療機器メーカーの厳しい要件を満たすように設計されたこのシステムは、エチレンオキシドガスを利用して、繊細なプラスチック素材を損傷することなく、深く確実な滅菌を実現します。従来の高温蒸気滅菌が適さない、使い捨ておよび再利用可能な医療製品の滅菌に広く適用されています。{6}}
機能
この EtO 滅菌キャビネットは、PVC、PE、TPU などのポリマー材料との優れた適合性を提供し、滅菌後の医療品の物理的完全性、透明性、柔軟性、機械的強度を確実に維持します。このシステムは、通常 25 度から 65 度の低温で動作し、プラスチック製品の熱変形、脆化、変色を防ぎます。高度なガス濃度制御と正確な湿度制御により均一な EtO 浸透が保証され、長いチューブ、多層パッケージング、狭い内腔などの複雑な構造内でも徹底的な微生物不活化が可能になります。
キャビネットにはインテリジェント PLC 制御システムと自動滅菌プログラムが装備されており、温度、湿度、圧力、ガス投与量、通気サイクルを正確に管理します。これにより、さまざまなバッチ間で安定した再現可能な滅菌パフォーマンスが保証されます。漏れ検出、負圧保護、多段階の排気ガス処理などの統合された安全システムにより、安全な操作と環境コンプライアンスが保証されます。-エネルギー効率の高い曝気モジュールも、残留 EtO レベルを迅速に削減し、生産回転効率を向上させるのに役立ちます。-


応用:
EtO 滅菌キャビネットは、輸液セット、カテーテル、ドレナージ チューブ、呼吸回路、酸素マスク、血液バッグ、医療用コネクタ、さまざまな使い捨て外科用付属品などの PVC、PE、および TPU 医療製品の滅菌に広く使用されています。高い信頼性と法規制順守が求められる医療機器工場、受託滅菌センター、病院供給センターなどに最適です。このシステムは、世界市場での承認を得るために一貫した滅菌品質が重要である大量生産環境に最適です。-
よくある質問
EtO 滅菌キャビネットは、さまざまなサイズの PVC、PE、および TPU 医療製品に合わせてカスタマイズできますか?
はい。 EtO 滅菌キャビネットは、さまざまな製品寸法やバッチ容量に合わせて、チャンバー容積、ラック構成、ローディング システムを完全にカスタマイズできます。小型の使い捨てコネクタを滅菌する場合でも、大容量の呼吸回路やチューブ セットを滅菌する場合でも、ガスの循環と充填効率を最適化するように内部レイアウトを設計できます。-これにより、特定の生産規模のスループットを最大化しながら、均一な滅菌結果が保証されます。
さまざまなポリマー材料に合わせて滅菌パラメータをカスタマイズできますか?
絶対に。 PVC、PE、TPU などのさまざまなプラスチック素材には、温度、湿度、ガス濃度に対する許容レベルが異なります。当社の EtO 滅菌システムは、カスタマイズされた滅菌レシピをサポートしており、温度範囲、湿度レベル、EtO 投与量、曝露時間、通気サイクルを正確に調整できます。これにより、柔軟性、透明性、機械的強度などの材料特性を保護しながら、効果的な微生物の不活化が保証されます。
EtO 滅菌キャビネットは国際規制基準を満たすようにカスタマイズできますか?
はい。このシステムは、ISO 11135、GMP、CE 要件などの主要な国際規格に準拠するように調整できます。カスタマイズ オプションには、検証対応ソフトウェア、データ記録およびトレーサビリティ機能、安全インターロック システム、排気ガス処理モジュールなどがあります。{3}}これにより、医療機器メーカーは、安定した準拠した滅菌性能を維持しながら、さまざまな世界市場の規制監査要件を満たすことができます。
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