ISO 11135 認定の ETO 滅菌装置

(1) 滅菌機構

エチレンオキシドはアルキル化反応を通じて微生物を除去し、DNA と RNA の構造を破壊し、微生物の繁殖を防ぎます。このメカニズムにより、複雑な形状や多層の包装品であっても完全な滅菌が保証されます。{1}

(2) 標準的な処理フロー

プレコンディショニング – 製品の温度と湿度を調整して、EO の浸透を最適化します。

真空引き – チャンバーから空気を除去し、ガス拡散効率を高めます。

ガスの注入と暴露 - EO ガスは、負荷に応じて、制御された圧力、湿度、濃度で 1 ～ 6 時間導入されます。

ガス除去とエアレーション - 残留 EO が抽出され、触媒装置によって CO₂ と H₂O に分解され、オペレーターと環境の安全性が確保されます。

検証とモニタリング - 生物学的および化学的指標により滅菌の有効性が検証され、EO残留レベルは国際制限（4 ug/cm2以下）に準拠しています。

リッチズエンジニアリングはエチレンオキシド滅菌技術を専門とする革新的なメーカーです。当社のコアチームは、製薬業界および医療機器業界で長年の経験を持つ上級エンジニアで構成されています。私たちは以下を提供します:

プロフェッショナルな EO 滅菌システム設計

ターンキープロジェクトの実装

ISO 11135検証のコンプライアンスサポート

包括的なアフターサービスと技術指導-

世界の滅菌市場で信頼されるサプライヤーとして、Riches は信頼性が高く効率的で規制に準拠した EO 滅菌ソリューションを提供しており、お客様が安全な生産と高品質の結果を達成できるよう支援します。{0}{1}