EO 残留管理の概要
EO 残留制御は、医療機器のエチレンオキシド滅菌において重要なプロセスです。 Riches は、患者の曝露リスクを軽減し、ISO10993 および医療滅菌基準への準拠をサポートする統合通気システムを設計しています。
1. EO残留物とは何ですか
EO残留物とは、滅菌後の製品内部に残留するエチレンオキサイドガスや反応副生成物のことを指します。
| 残留タイプ | 説明 |
|---|---|
| エチレンオキシド (EO) | 一次滅菌ガス |
| エチレンクロロヒドリン (ECH) | 反応副生成物 |
| エチレングリコール(EG) | 加水分解副生成物 |
2. EO 残留レベルに影響を与える要因
製品の材質
- 高吸収性: PVC、PU、フォーム
- ファーストリリース: 金属、ガラス
製品の形状
- ロングルーメンカテーテル
- 高密度ロード構成
プロセスパラメータ
- EOガス濃度
- 曝気温度・曝気時間
3 & 4. EO エアレーションプロセスとパラメータ
リッチズは両方をサポートしますチャンバーエアレーションそして独立した曝気室大規模生産向け。-
曝気温度 35度～60度
エアレーション時間 8～72時間
空気ろ過 HEPAフィルター付き
5. EO排気処理システム
✔ 触媒分解 有毒な EO ガスを安全に分解します。
✔ ウォータースクラバー 効率的なガス中和。
✔ 安全監視 漏れ検出と警報。
豊富なエンジニアリング能力
ISO10993の要件を満たすために、部屋の設計、エアフローの最適化、PLC自動制御などのカスタマイズされた残留制御ソリューションを提供します。
エアフローの最適化
排気の統合
残りのワークフロー
ユーティリティの統合
よくある質問
Q: EO エアレーションには通常どれくらい時間がかかりますか?
A: 材料と梱包構造によって異なりますが、通常は 8 ～ 72 時間です。
Q: ポリマー材料がより多くの EO ガスを保持するのはなぜですか?
A: PVC などのポリマーは分子空間にガスを吸収するため、より多くの脱気時間が必要になります。