EO滅菌プロセスの概要
Riches EO 滅菌プロセスは、ISO- 準拠の条件下で検証済みの微生物の不活化を必要とする医療機器メーカー向けに設計された、制御された低温滅菌ワークフローです。-
このプロセスはエチレンオキシドガスの拡散に基づいており、包装材料や複雑なデバイスの形状に浸透して、アルキル化反応を通じて微生物を破壊します。このシステムは真空技術、湿度制御、ガス注入、およびエアレーションシステムを統合し、安定した滅菌性能を保証します。 Riches は、EO 滅菌システムをスタンドアロンの装置としてではなく、完全なプロセス エンジニアリング ソリューションとして設計します。
フェーズ01
1. プレコンディショニングフェーズ
目的：EO が浸透できるように製品とチャンバー環境を準備します。
プロセス関数:
- 温度安定化（37度～60度）
- 調湿（40%～80% RH）
- 製品の熱バランスと水分の活性化
リッチズデザイン:均一な空気循環、マルチポイントの湿度注入、リアルタイムのセンサー フィードバック。-
フェーズ02
2. 真空フェーズ
目的：EO の透過効率を向上させるためにチャンバーから空気を除去します。
プロセスの特徴:
- 多段真空ポンプ-
- 包装および多孔質材料からの空気の除去
富の利点:高効率の真空ポンプ、-漏れ量制御のシーリング、自動圧力安定化-。
フェーズ03
3. EOガス注入フェーズ
目的：EO ガスを濃度制御 (450 ～ 1000 mg/L) で導入します。
主要なパラメータ:
- 動的ガス混合 (EO + CO₂ オプション)
- 制御された圧力射出と均一な分布
リッチズデザイン:マルチポイント ノズル、リアルタイムの濃度モニタリング、-PLC ベースの投与制御-。
フェーズ04
4. 曝露フェーズ（滅菌保持）
目的：アルキル化反応により微生物の不活化を実現します。
条件：
- 露光時間: 4 ～ 15 時間
- ISO11135準拠の検証サポート
リッチズデザイン:熱均一性システム、ガス循環の最適化、微生物負荷モデリング。
フェーズ05
5. 曝気フェーズ（残留物除去）
目的：製品および梱包材から EO 残留物を除去します。
方法：
- 加熱空気循環＆強制ガス交換
- 独立した曝気チャンバー（オプション）
リッチズデザイン:HEPA フィルター処理された空気入力、触媒処理、残留モニタリングの統合。
フェーズ06
6. 排気および安全制御システム
目的：EO ガスが安全に排出され、中和されていることを確認します。
システムには以下が含まれます:
- 触媒分解＆スクラバーユニット
- 防爆換気と漏れ検出-
富の強さ：プラント全体の EO 安全設計と産業安全準拠。