製品

医療用注射製品用 EtO キャビネット
医療用注射製品用の EtO キャビネットは、熱や湿気に敏感な使い捨て医療品向けに設計された、高度に特殊化された滅菌システムです。厳格な国際滅菌基準を満たすように設計されたこのシステムは、エチレンオキシド (EtO) ガスを利用して、製品の完全性を損なうことなく効果的に微生物を除去します。特に、注射器、輸液セット、カテーテル、および深い浸透と低温処理を必要とするその他のポリマーベースのデバイスなどの注射関連医療製品の滅菌に適しています。-高度なガス制御技術と完全自動操作システムを組み合わせることで、このキャビネットは大規模な医療製造環境に一貫した検証済みの滅菌性能を提供します。-
機能
医療用注射製品用 EtO キャビネット 主な特長
1. 低温滅菌能力-
このシステムは 30 度~60 度の制御された温度範囲内で動作し、熱に弱い素材を変形や劣化から保護します。-そのため、射出製品に使用されるデリケートなプラスチック部品の滅菌に最適です。
2. 優れたガス透過性能
2. 優れたガス透過性能
エチレンオキシドガスは優れた拡散特性を備えており、多層パッケージングや複雑な形状に浸透することができます。これにより、狭い内腔や密封された包装形態であっても、内部表面の完全な滅菌が保証されます。
3. 高度なプロセス制御システム
インテリジェントな PLC{0}} ベースの制御システムを搭載したこの装置により、以下の正確な制御が可能になります。
温度
湿度
ガス濃度
曝露時間
すべてのパラメータは自動的に監視および記録され、完全なトレーサビリティと GMP および ISO 規格への準拠をサポートします。
4. 均一ガス分配システム
統合されたガス循環設計により、チャンバー全体に EtO ガスが均一に分散されます。これにより滅菌デッドゾーンが排除され、すべての製品負荷にわたって一貫した結果が保証されます。
5. 充実の安全設計
EtO 滅菌では安全性が重要な考慮事項です。キャビネットには以下が組み込まれています。
多段階真空および窒素置換システム-
ガス漏れ検知センサー
防爆構造設計-
これらの機能により、運用リスクが大幅に軽減され、安全な作業環境が確保されます。
作業工程
滅菌サイクルは、効率と安全性を最適化するために慎重に設計されています。
プレコンディショニング
製品は、滅菌効果を高めるために管理された温度と湿度の下で調整されます。
真空相
ガスの浸透を促進し、危険な混合物を防ぐためにチャンバーから空気が除去されます。
加湿
EtO ガスに対する微生物の感受性を活性化するために、水分が導入されます。
ガス注入
エチレンオキシドは気化され、正確な濃度でチャンバーに注入されます。
露光フェーズ
製品は完全な滅菌を保証するために管理された条件下で保管されます。
名誉と資格
工場面積は1万平方メートル以上、よもぎの貯蔵能力は業界平均の10倍以上
エアレーション
最終換気により、残留 EtO レベルが取り扱いおよび使用の安全限界まで減少します。
アプリケーション
この滅菌キャビネットは以下の製造に広く使用されています。
使い捨て注射器
IV 輸液セット
ニードルアセンブリ
カテーテルおよびチューブシステム
プレフィルド注射器-
これは、厳格な品質管理基準を備えた高スループット滅菌を必要とするメーカーに特に適しています。{0}
Q: EtO キャビネットは、さまざまな医療用注射製品タイプに基づいてカスタマイズできますか?
A: はい、EtO キャビネットは医療注射製品の特定の特性に従って完全にカスタマイズできます。チャンバーサイズ、装填容量、滅菌サイクルなどのパラメータは、注射器、輸液セット、複雑なカテーテルシステムなどのアイテムに合わせて調整できます。さらに、-温度、湿度、ガス濃度などのプロセス設定-を、材料の感度や包装構造に基づいて最適化し、製品の品質を損なうことなく効果的な滅菌を保証できます。
Q: さまざまな包装形式に合わせて滅菌プロセスをカスタマイズすることは可能ですか?
A: もちろんです。ブリスターパック、医療用紙-プラスチックパウチ、多層バリア包装など、さまざまな包装材料や構造には、カスタマイズされた滅菌プロセスが必要です。このシステムは、真空レベル、ガス拡散時間、曝気サイクルの柔軟な構成をサポートし、適切な EtO の浸透と残留物の除去を保証します。このカスタマイズにより、メーカーはパッケージングの完全性を維持しながら規制要件を満たすことができます。
Q: EtO キャビネットは既存の生産ラインに統合できますか?
A: はい、このシステムは既存の製造ワークフローにシームレスに統合できるように設計できます。カスタム オプションには、自動積み下ろしシステム、コンベア インターフェイス、集中制御のための MES または SCADA システムとの接続が含まれます。これにより、メーカーは生産効率を向上させ、手作業を減らし、GMP および ISO 規格に準拠した完全なプロセスのトレーサビリティを実現できます。
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