製品

ディスポーザブル注射器ガス滅菌器

使い捨て注射器ガス滅菌器は、EO ガスを使用して、注射器や医療消耗品を低温、高効率で滅菌します。{0}{1}{0}深い浸透、信頼性の高い微生物除去、ISO 規格への準拠が保証され、安全で大規模な医療機器の製造に最適です。-

機能

機能的能力

全自動滅菌プロセス

この滅菌装置は、プレコンディショニング、真空引き、ガス注入、曝露、エアレーションを含む完全に自動化されたサイクルを備えています。これにより、手作業による介入や操作ミスを減らしながら、一貫した滅菌結果が保証されます。

インテリジェントな制御と監視

この装置には高度な PLC および SCADA システムが搭載されており、温度、湿度、圧力、EO 濃度などの重要なパラメータをリアルタイムでモニタリングできます。{0}また、21 CFR Part 11 に準拠したデータ記録とトレーサビリティもサポートしています。

高い安全性の保護システム

ガス漏れ検出、防爆（ATEX）設計、圧力保護、インターロックシステムなど、複数の安全機構が統合されています。{0}これらにより、可燃性で厳密な管理が必要な EO ガスの安全な取り扱いが保証されます。

EO滅菌は、エチレンオキシドガスを使用して微生物のDNAおよび代謝機能を破壊することにより微生物を破壊する化学プロセスです。

プレコンディショニング– 製品は、滅菌効率を高めるために制御された湿度と温度で調整されています

真空相– EOガスの浸透を向上させるために空気が除去されます

ガス注入– EOガスを濃度制御して導入

露光フェーズ– ガスが製品内に拡散し、細菌、ウイルス、真菌を除去します。

エアレーション– 製品の安全性を確保するために残留EOは除去されます

使い捨て注射器

注射針とコンポーネント

IV 輸液セット

カテーテルとチューブ

EO 滅菌は、高温滅菌方法に耐えられないプラスチックやポリマーなどの感熱材料に特に適しています。{0}

滅菌包装材

ドラッグデリバリーシステム

1. EO 滅菌器はどの程度の生産能力に対応できますか?
この滅菌器は、小規模バッチから大量生産まで、さまざまな生産規模に合わせてカスタマイズ可能なチャンバーサイズで利用できます。-モジュール設計により、メーカーは需要の増加に応じて生産能力を拡張できます。

2. システムはどのようにして一貫した滅菌品質を保証しますか?
この装置は、温度、湿度、ガス濃度、曝露時間を正確に制御し、自動 PLC モニタリングとデータロギングを組み合わせて、再現性と検証済みの滅菌性能を保証します。

3. EO ガスの取り扱いにはどのような安全対策が講じられていますか?
このシステムには、ガス漏れ検出、防爆設計、圧力保護、自動シャットダウン機能などの複数の安全機能が装備されており、安全な操作と業界規制への準拠を保証します。{0}

4. 滅菌後の EO ガス残留物はどのように管理されますか?
統合された通気および排気処理システムは、製品から残留 EO ガスを効果的に除去し、安全な医療用途のための ISO および FDA の制限への準拠を保証します。

5. 滅菌器は国際規制要件を満たしていますか?
はい、このシステムは ISO 11135、GMP、FDA ガイドラインなどの世界標準に準拠するように設計されており、医療機器製造の IQ、OQ、PQ などの検証プロセスをサポートします。

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