製品

外科用EO滅菌器
最新の手術器具には、複雑な構造、狭い内腔、熱に弱い素材、高温滅菌方法に耐えられない電子部品が含まれていることがよくあります。{0}{1} Riches が開発した外科器具用 EO 滅菌装置は、製品の完全性と機能を維持しながら、再利用可能および使い捨ての外科器具に効果的な滅菌を提供するように特別に設計されています。Riches は、滅菌エンジニアリングにおける長年の経験により、完全な EO 滅菌システム、カスタムチャンバー構成、および世界中の医療機器メーカー、病院、契約滅菌サービスプロバイダー向けのターンキー滅菌ソリューションを提供しています。
機能
手術用EO滅菌器の仕組み
1. プレコンディショニング
滅菌前に、手術器具は滅菌効率を最適化するために温度と湿度が調整された管理された環境に置かれます。
主要なパラメータ:
温度:35度~60度
相対湿度: 40% ~ 80%
制御された暴露時間
適切な湿度により、微生物は EO ガスの侵入をより受けやすくなります。
2. EOガス注入
プレコンディショニングの後、エチレンオキシドガスが滅菌チャンバーに導入されます。
EO ガスは次のものに浸透します。
器具の接続部
ヒンジ
ルーメン
包装資材
-手の届きにくい-内部表面
EO ガスは、DNA と細胞の代謝を妨害することで微生物を破壊し、繁殖と生存を妨げます。
3. 滅菌暴露
手術器具は、あらかじめ定められた曝露期間中、チャンバー内に留まります。
重要な要素:
EO濃度
チャンバー温度
湿度レベル
曝露時間
Riches EO 滅菌器は、インテリジェントな PLC 制御システムを利用して、サイクル全体にわたって正確な滅菌条件を維持します。
4. エアレーションと残留ガスの除去
滅菌後、器具はエアレーションを受けて残留 EO ガスが除去されます。
エアレーションプロセスにより、次のことが保証されます。
安全な製品の取り扱い
ISO 10993要件への準拠
EO残留レベルの低減
臨床使用における製品の安全性
主な特徴と利点
低温滅菌-
EO 滅菌は蒸気滅菌よりも大幅に低い温度で行われます。
| アイテム | 仕様 |
|---|---|
| 滅菌方法 | エチレンオキシド (EO) |
| チャンバーの材質 | ステンレス鋼 |
| チャンバー容量 | カスタマイズされた |
| 動作温度 | 35度~60度 |
| 制御システム | PLC + タッチスクリーン |
| 無菌保証レベル | サル10⁻⁶ |
| コンプライアンス | ISO11135 |
| 電源 | カスタマイズされた |
| 設置タイプ | スタンドアロンまたは統合 |

主な特徴と利点
1. 低温滅菌-
EO 滅菌は低温で動作し、繊細な手術器具、ポリマー材料、医療機器への熱損傷を防ぎ、性能と寿命を維持します。
2. 優れた浸透性能
EO ガスは狭い内腔、複雑な構造、多層包装、密封された製品に浸透し、手の届きにくい領域を確実に徹底的に滅菌します。{0}{1}{2}
3. 幅広い材料互換性
ステンレス鋼、シリコン、PVC、ポリウレタン、ポリカーボネート、医療グレードのプラスチック、電子部品を含むデバイスに適しています。{0}
4. インテリジェントかつコンプライアンスに準拠した運用
PLC 制御、タッチスクリーン インターフェース、リアルタイム モニタリング、データ トレーサビリティ、アラーム保護を備えています。{0} ISO 11135、GMP、CE、FDA 関連の滅菌基準に従って設計されています。{3}
1. 低温滅菌-
EO 滅菌は低温で動作し、繊細な手術器具、ポリマー材料、医療機器への熱損傷を防ぎ、性能と寿命を維持します。
2. 優れた浸透性能
EO ガスは狭い内腔、複雑な構造、多層包装、密封された製品に浸透し、手の届きにくい領域を確実に徹底的に滅菌します。{0}{1}{2}
3. 幅広い材料互換性
ステンレス鋼、シリコン、PVC、ポリウレタン、ポリカーボネート、医療グレードのプラスチック、電子部品を含むデバイスに適しています。{0}
4. インテリジェントかつコンプライアンスに準拠した運用
PLC 制御、タッチスクリーン インターフェース、リアルタイム モニタリング、データ トレーサビリティ、アラーム保護を備えています。{0} ISO 11135、GMP、CE、および FDA- 関連の滅菌基準に従って設計されています。
| カテゴリ | 手術器具 | 説明 |
|---|---|---|
| 一般手術器具 | 鉗子 | 手術中に組織を把握、保持、操作するために使用されます。 |
| ハサミ | 組織の切開やトリミングに使用する外科用切断器具。 | |
| クランプ | 処置中に血管や組織をクランプするように設計されています。 | |
| リトラクター | 組織を抑制し、手術の視認性を向上させるために使用されます。 | |
| 低侵襲手術器具 | 腹腔鏡器具 | 腹腔鏡手術や低侵襲手術で使用される特殊なツール。 |
| トロカールシステム | 腹腔鏡手術のエントリポイントを作成するアクセスデバイス。 | |
| 内視鏡アクセサリ | 内視鏡に使用されるさまざまなアクセサリやコンポーネント。 | |
| 整形外科用器具 | 外科用ドリル | 整形外科や外傷手術で使用される精密穴あけツール。 |
| インプラント器具 | 整形外科用インプラントの設置および除去に使用される器具。 | |
| 位置決めガイド | インプラントの正確な位置決めを支援するサージカルガイド。 | |
| 特殊医療機器 | カテーテル | 液体の送達または排出に使用されるフレキシブルなチューブ。 |
| チューブセット | さまざまな臨床用途で使用される医療用チューブ アセンブリ。 | |
| 麻酔付属品 | 麻酔導入および呼吸管理システムで使用されるコンポーネント。 | |
| 使い捨て手術キット | 複数の外科用コンポーネントを含む、事前にパッケージ化された滅菌手順キット。- |
よくある質問
EO滅菌器の配送方法は何ですか?
海上輸送 (FCL/LCL) が主な方法です。ただし、大規模な設備の場合は、陸上輸送または複合一貫輸送のオプションも利用できます。-出荷計画はプロジェクトの場所に基づいてカスタマイズされます。
機器は出荷前に保護のために梱包されていますか?
はい。Riches は、耐衝撃性、耐湿性、耐腐食性を考慮して設計された工業用グレードのパッケージを使用しています。{0}{1}これには、安全な輸送を確保するための強化された木製の箱と保護包装が含まれます。
通常の配送期間はどれくらいですか?
海上輸送には、目的地の港と特定の物流ルートによって異なりますが、通常 25 ~ 45 日かかります。
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