ETOガス滅菌装置

ETOガス滅菌装置の主な利点

 

デリケートな素材の低温滅菌-
ETO ガス滅菌は、プラスチック、ゴム、ポリマー、光学部品、電子部品など、高温に耐えられない製品に最適です。穏やかなプロセスにより、機械的強度、柔軟性、機能性が維持されます。
優れた浸透力
エチレンオキサイド ガスは、密封された包装、多孔質材料、狭い内腔、複雑なアセンブリに浸透し、他の方法では不可能な手の届きにくい領域でも完全な滅菌を保証します。{0}{1}

 

 

 

標準的な ETO ガス滅菌サイクルには通常、次の段階が含まれます。

1. プレコンディショニング-
温度と湿度は微生物の感受性を最適化し、滅菌効率を向上させるために調整されます。
2. 真空＆ガス注入
チャンバーから空気が除去され、制御された条件下で ETO ガスが導入され、均一な分布と深い浸透が保証されます。
3. ガス暴露フェーズ
製品は一定期間 ETO ガスにさらされ、すべての表面と内部構造にわたって微生物を完全に不活性化します。
4. 真空排気とエアレーション
残留 ETO ガスは真空および曝気サイクルによって除去され、製品を取り出す前にガス濃度が安全なレベルまで低下します。

• 医療機器製造
• 注射器と点滴セット
• カテーテルとチューブ
• 手術器具キット
• 使い捨て医療消耗品
• 製薬およびヘルスケア
• ドラッグデリバリーシステム
• 包装資材
• 診断コンポーネント
• 病院と CSSD
• デリケートな器具の低温滅菌-
• 包装済みの医療用品の滅菌-
• 産業および特殊用途
• 電子部品および光学部品
• 実験装置
• 厳選された食品とスパイスの殺菌プロセス

 

生産環境

 

エチレンオキサイド（EtO/EO）滅菌の製造環境

エチレンオキサイド（EtO/EO）滅菌の製造環境

エチレンオキサイド（EtO/EO）滅菌の製造環境

杭州リッチズエンジニアリング有限公司を選ぶこれは、エチレンオキシド (EtO) 滅菌の分野で深い技術的専門知識と世界的なプロジェクト経験を持つ専門メーカーを選択することを意味します。 Riches は、産業用滅菌システムの研究とエンジニアリングの実装に重点を置いています。そのコアチームは、製薬および医療機器業界、特に EtO 滅菌プロセス、安全管理、および検証システムにおいて豊富な経験を持つ上級エンジニアで構成されています。 Riches は、成熟したプロジェクト管理機能とターンキー プロジェクトの経験を活用して、ソリューション設計や機器の製造から設置、試運転、検証サポートに至るまで、ワン​​ストップの滅菌ソリューションを世界中のクライアントに提供できます。{5}

Riches はターンキーでカスタマイズされた ETO 滅菌ソリューションを提供できますか?

はい。 Riches はターンキー滅菌エンジニアリング ソリューションを専門としています。カスタマイズには、システム レイアウト設計、ユーティリティのマッチング、安全システムの統合、設置、試運転、オペレーターのトレーニング、アフターセールス テクニカル サポートが含まれます。-これにより、各顧客の施設と用途に合わせて完全にカスタマイズされ、すぐに使用できる ETO 滅菌システムが確実に提供されます。--

ETO 滅菌プロセスのパラメーターはさまざまな製品に合わせてカスタマイズできますか?

絶対に。温度、湿度、真空レベル、EO ガス濃度、曝露時間、通気サイクルなどの滅菌パラメータは、製品材料、包装タイプ、滅菌保証レベル (SAL) に基づいてカスタマイズできます。 Riches のエンジニアリング チームは、材料への影響を最小限に抑えながら効果的な滅菌を保証する、検証済みのプロセス レシピを設計しています。

GMP および ISO 11135 のコンプライアンス要件を満たすように装置をカスタマイズすることは可能ですか?

A: はい。すべての ETO ガス滅菌装置は、GMP および ISO 11135 規格に準拠して設計できます。 Riches は、IQ、OQ、PQ などの文書化および検証要件のカスタマイズ サポートを提供し、お客様が医療および製薬業界の規制および監査の期待に応えられるように支援します。

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