製品

使い捨て注射器用EtO滅菌器

使い捨て注射器用EtO滅菌器

使い捨て注射器用 EtO 滅菌装置は、使い捨て注射器およびその他の使い捨て医療消耗品用に特別に設計されたエチレンオキシド (EtO) ガス滅菌システムです。このデバイスは、低温で浸透性の高いガス滅菌法を利用しており、素材の構造や機能特性を損なうことなく、微生物(細菌、ウイルス、胞子を含む)を高効率で不活化します。

機能

ETO Gas Sterilization Equipment
使い捨て注射器用EtO滅菌器

使い捨て注射器用 EtO 滅菌装置は、次の分野で広く使用されています。

使い捨て注射器および輸液医療消耗品

使い捨て医療機器および滅菌包装製品

医薬品-関連の医療製品

医療用-グレードのプラスチック製品および容器

食品、調味料、コーンスターチ製品(低温殺菌が必要な製品)-

材料の適合性、包装の完全性、無菌保証レベル (SAL) に対する非常に高い要件が求められる用途に特に適しています。

主な利点
 

低温滅菌により材料の性能を保護-

EtO 滅菌は低温で完了し、高温によるシリンジのプラスチック素材の変形、老化、性能低下を防ぎます。

浸透力が強く、密封包装に適しています。

エチレンオキサイドガスはプラスチック包装や複雑な構造に浸透し、シリンジの内面と外面の両方を完全に滅菌します。

安定したガス濃度制御

この滅菌装置は、450 ~ 1000 mg/L (純粋な EO に基づく) の有効ガス濃度範囲をサポートしており、使い捨て注射器の工業的連続生産に適しています。複数のドアのタイプと構造が利用可能

クリーンルームのさまざまなレイアウトやマテリアル フローの要件を満たすために、スライド ドアまたはヒンジ ドアを備えた 1 つまたは 2 つのドア構造をサポートします。

高い-効率とエネルギー-を節約するウォーター ジャケット加熱設計

溝付きウォータージャケット構造により庫内の温度分布が均一になり、滅菌サイクルの短縮とランニングコストの削減を実現します。

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カスタマイズとプロセス

 

当社は、使い捨て注射器メーカー向けに非常に柔軟なカスタマイズ サービスを提供しています。

カスタマイズ可能な機能

滅菌室のサイズと容量構成

片開き・両開きの構造と扉の種類の選択

自動化とデータログのレベル

滅菌処方と循環パラメータ

クリーンルームのレイアウトと物流ソリューション

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カスタマイズプロセス

要件分析: 製品タイプ、容量、およびコンプライアンス要件を理解する

ソリューション設計: カスタマイズされた EtO 滅菌システム ソリューションの提供

エンジニアリングと製造: 設計と規格に厳密に従って機器を製造します

設置と試運転: オンサイトまたはリモート サポート-

検証と納品: GMP/ISO 関連の検証要件をサポート

よくある質問

使い捨て注射器の生産能力要件を満たすように EtO 滅菌器をカスタマイズできますか?

はい。当社は、お客様の 1 日のスループット、バッチサイズ、生産サイクルに基づいて、さまざまな容積の EtO 滅菌チャンバーをカスタマイズでき、小規模から中規模の生産から産業用の連続生産まであらゆるものをカバーし、容量と投資コストの最適なバランスを確保します。-

 

滅菌サイクルパラメータを異なるシリンジモデルに合わせてカスタマイズできますか?

はい。滅菌温度、湿度、真空レベル、エチレンオキシドガス濃度、曝露時間、脱気時間はすべて、シリンジの材質、包装形態、無菌保証レベル (SAL) の要件に応じてカスタマイズでき、カスタム プロセス レシピを作成できます。

 

クリーンルームのレイアウトに応じて、シングルドアまたはダブルドアの構造をカスタマイズできますか?{0}

はい。当社はシングルドアまたはダブルドアの設計をサポートし、引き戸または開き戸のオプションを提供して、お客様がクリーンエリアと非クリーンエリア間の材料分離を実現し、GMP 生産工場のレイアウトと汚染管理要件を満たせるように支援します。-

 

 

 

 

 

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