使い捨て医療製品用工業用 EO 滅菌装置

使い捨て医療製品用の工業用 EO 滅菌装置 主な特長と利点

1. 高効率、大容量の滅菌-

この滅菌器は、1 m3 ～ 20 m3 の範囲のチャンバー容積に対応し、カスタム サイズも利用可能です。モジュール設計により、柔軟な装填構成と均一な EO 透過が可能になり、チャンバー内の最も困難な位置でも無菌性が保証されます。

2. 精密な環境制御

高度な温度、湿度、圧力制御システムを備えた滅菌装置は、最適な EO 濃度と環境条件を維持します。これにより、注射器、カテーテル、透析コンポーネント、縫合線、注入セット、外科用パックなどの熱や湿気に敏感なアイテムを保護しながら、すべての製品で均一な滅菌が保証されます。-{2}}

3. 自動化および半自動化された操作-

このシステムは、完全に自動化された PLC 制御操作と半自動空気圧バルブ制御をサポートしており、生産要件とオペレータの専門知識に合わせた柔軟性を提供します。{0}{1}プロセスのモニタリングと、-EO 投与量、バッチ番号、温度、湿度などの重要なパラメータのデータ記録-により、完全なトレーサビリティと規制遵守が可能になります。

応用

 

注射器、注入セット、外科用パック、カテーテル、縫合糸などの使い捨て医療機器の一括滅菌。

医療機器メーカーにサードパーティのエチレンオキシド（EO）滅菌サービスを提供します。-

熱や湿気に弱い製品の検証済みで再利用可能な滅菌を必要とする製薬会社や医療用品会社。{0}}湿気に弱い-。

大量の使い捨て製品を扱う病院または集中滅菌センター。

 

よくある質問

エチレンオキシド滅菌器を自動監視およびデータ記録システムと統合できますか?

はい。滅菌器には、エチレンオキシド (EO) の投与量、温度、湿度、バッチ番号などの重要なパラメータをリアルタイムで監視およびデータ記録するための PLC{1}} ベースの自動システムを装備できます。-カスタマイズされた監視ソリューションを実装して、規制、監査、または内部品質管理の要件を満たすことができます。

地域の規制要件を満たすように滅菌器をカスタマイズできますか?

はい。このシステムは、ISO、FDA、CE、またはその他の地域規制を含む国際規格および地域規格に適合させることができます。カスタマイズには、エチレンオキシドの処理、換気システム、安全インターロック、モジュール式チャンバー設計が含まれており、オペレーターの安全と環境コンプライアンスを確保します。

カスタマイズされた滅菌器は検証とテストのサポートを提供しますか?

絶対に。カスタマイズされた滅菌器は、完全な IQ/OQ/DQ 文書とバイオインジケーターに基づいた検証手順を提供します。-これにより、特定の使い捨て医療製品の滅菌サイクルが完全に検証され、一貫した無菌保証が提供され、規制文書要件が満たされることが保証されます。

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