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ステンレス製 EO 滅菌チャンバー

ステンレス製 EO 滅菌チャンバー

ステンレス鋼 EO 滅菌チャンバーは、エチレンオキシド滅菌システムの中心となる処理チャンバーです。これは、温度、湿度、圧力、滅菌時間がサイクル全体にわたって制御されながら、EO ガスが必要な濃度と曝露条件に達できる密閉環境を提供します。Riches では、チャンバーの製品接触面と内部処理面にステンレス鋼を使用し、繰り返しの工業用滅菌サイクルに適した滑らかで洗浄可能な構造を実現しています。チャンバーの寸法、積載構成、ドアの配置、内部付属品は、製品サイズ、バッチ容量、工場レイアウトに応じて設計できます。

機能

 

主な特徴と利点:
 

01. EO滅菌チャンバー本体
チャンバー本体は、エチレンオキサイド (EO) 滅菌に必要な密閉された処理空間を形成します。滑らかなステンレス鋼の内部は、生産バッチ間の洗浄を容易にし、制御された温度、湿度、圧力条件に繰り返しさらされることに耐えます。
チャンバー容積は特定の積載要件を満たすようにカスタマイズできるため、医療消耗品、注射器、カテーテル、創傷治療製品、手術器具、パッケージ化された使い捨て医療機器などの幅広い製品に適しています。

02. 密閉チャンバードア
チャンバードアは、滅菌環境と外部生産エリアの間の主要な物理的障壁として機能します。特殊なシーリング設計を利用して、必要なチャンバー圧力を維持し、滅菌プロセス中の制御されない EO 漏れを最小限に抑えます。
生産レイアウトに応じて、Riches は、標準的な生産エリア用のシングル ドア構成またはパススルー(デュアル アクセス)ワークフロー用のダブル ドア構成のいずれかを備えた EO 滅菌チャンバーを提供しています。{0}{2}{3}

03. EOガス供給システム
EO ガス分配システムは滅菌剤をチャンバーに導入し、ローディング スペース全体に確実に均一に分配します。注入口の配置と内部循環構成は、チャンバーの寸法と製品の積載特性に基づいて特別に設計されています。
滅菌効果は EO 濃度、温度、湿度、曝露時間、ガスと製品の接触度に依存するため、均一なガス分布が重要です。

04. 真空および圧力システム
真空システムは、EO 注入前にチャンバーから空気を排出し、その後のガス除去フェーズを支援します。圧力センサーは、事前に設定された滅菌サイクルの実行中、チャンバー内部の状態を継続的に監視します。
Riches は、真空および圧力制御機能を自動制御システムに統合し、すべてのプロセス段階が事前に設定されたパラメータに従って厳密に動作することを保証します。

Stainless Steel EO Sterilization Chamber
 
EO滅菌チャンバーの作業プロセス
 

エチレンオキシド滅菌チャンバーは、単にチャンバーに EO ガスを充填するのではなく、制御された多段階サイクルを通じて動作します。-

プレコンディショニング

製品は滅菌前に必要な温度と湿度の条件に整えられます。このステップは、EO 透過のための一貫した条件を確立するのに役立ちます。

真空

EO 導入のための積載環境を準備し、製品周囲のガス分布を改善するために、密閉チャンバーから空気が除去されます。

加湿

検証された EO 滅菌プロセスに必要な湿度条件を確立するために、制御された水分が導入されます。

EOガス注入

所定量の EO がチャンバー内に導入されます。制御システムは、ガス注入中の圧力とプロセスパラメータを監視します。

滅菌暴露

製品は、指定された暴露時間の間、チャンバー内に残ります。温度、湿度、圧力、滅菌時間はサイクル全体にわたって監視されます。

EO 避難

曝露後、チャンバーは制御された排気を受けて滅菌環境から EO ガスが除去されます。

エアレーション

製品は、制御された通気条件を通じて移送され、残留 EO およびエチレン クロロヒドリンのレベルが該当する製品および規制要件で要求される制限値まで低減されます。

Stainless Steel EO Sterilization Chamber
Riches EO滅菌チャンバーの利点

設計された滅菌チャンバー
Riches は、滅菌チャンバーを単に独立した容器として設計するのではなく、真空、加熱、加湿、EO 注入、エアレーション、自動制御を含む完全な EO 滅菌システムの統合コンポーネントとして設計しています。{0}
この設計理念により、チャンバーの容積、ドアの構成、配管接続、および機器のレイアウトがクライアント固有の滅菌プロセスと完全に一致することが保証されます。

カスタマイズ可能なチャンバー容量
医療製品が異なれば、必要な充填方法やチャンバー容積も異なります。 Riches は、次のような要素に基づいてチャンバーをカスタマイズします。
有効チャンバー容積
製品寸法
パレットまたはトロリーへの積み込み方法
バッチサイズ
片ドア-または両開き-ドアの構成
施設配置図
EO滅菌サイクル要件
自動積み込み/積み下ろしのニーズ

統合プロセス制御
滅菌チャンバーは PLC{0}} ベースの制御システムと統合され、滅菌サイクルの管理を自動化します。このシステムは、温度、湿度、圧力、真空レベル、EO 注入量、曝露時間を含む重要なプロセス パラメータを監視および記録します。
これにより、オペレーターは構造化されたプロセス記録を得ることができ、生産管理と滅菌検証が容易になります。

ステンレス製 EO 滅菌チャンバーのカスタマイズ

Riches は、チャンバーのサイズを固定するのではなく、エンジニアリングのカスタマイズを提供します。技術構成は、顧客の生産要件に応じて開発できます。

カスタマイズ可能なパラメータ

構成カスタマイズオプション  
チャンバー容積 バッチサイズに応じてカスタマイズ
チャンバー構造 片ドア- / 両開きドア-
内部材質 ステンレス鋼構成
ロード方法 トロリー/パレット/カスタマイズされた積載
ドアの構成 手動/自動オプション
制御システム PLC-ベースの自動制御
真空システム チャンバー容積に応じて構成
加湿 統合されたプロセス加湿
加熱 制御されたチャンバー加熱
ガス注入 EO入口および分配構成
エアレーション 統合または独立した曝気ソリューション
データ管理 サイクル監視とプロセス記録

よくある質問

ステンレス製 EO 滅菌チャンバーで滅菌できる製品は何ですか?
Riches ステンレススチール EO 滅菌チャンバーは、カテーテル、注射器、創傷ケア製品、使い捨て医療機器、プラスチック部品などの温度に敏感な医療製品に適しています。{0}{1}{1} EO 滅菌サイクルは、製品の材料、パッケージング、およびプロセスの要件に応じてカスタマイズされます。

 

Riches は EO 滅菌チャンバーをカスタマイズできますか?
はい。 Riches は、チャンバー容積、シングルドアまたはダブルドア構成、装填方法、真空システム、EO ガス注入、加熱、加湿、エアレーション、PLC 制御などのエンジニアリング ベースのカスタマイズを提供します。-バッチ容量や工場レイアウトに合わせた構成が可能です。

 

Riches は EO 滅菌プロセスをどのように制御していますか?
Riches EO 滅菌システムは、PLC{0}} ベースのプロセス制御を使用して、温度、湿度、圧力、真空、サイクル タイムなどの重要なパラメータを監視します。チャンバーには、制御され追跡可能な滅菌サイクルを実現するための EO 注入、排気、および通気機能も統合できます。

 

 

 

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